E hoʻokō ʻia nā hoʻoponopono no ka nānā ʻana a me ka hoʻokele ʻana i nā mea lapaʻau ma Iune 1, 2021!

ʻO nā ' Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices ' ( State Council Decree No.739, i kapa ʻia ma kēia hope aku ʻo ' Regulations ) e hoʻokō ʻia ma Iune 1,2021.Ke hoʻonohonoho nei ka National Drug Administration i ka hoʻomākaukau a me ka hoʻoponopono ʻana i nā kānāwai kākoʻo, nā palapala normative a me nā alakaʻi ʻenehana, e paʻi ʻia e like me nā kaʻina hana.ʻO nā hoʻolaha e pili ana i ka hoʻokō ʻana i nā 'Regulatory' hou penei:

1. Ma ka hoʻokō piha ʻana i ka hoʻopaʻa inoa ʻana i nā mea lapaʻau, ʻōnaehana faila

E hoʻomaka ana mai Iune 1, 2021, nā ʻoihana āpau a me nā ʻoihana hoʻomohala lāʻau lapaʻau e paʻa ana i nā palapala hoʻopaʻa inoa lāʻau lapaʻau a i ʻole ka mālama ʻana i ka waiho ʻana o nā mea lapaʻau Category I, e like me nā ʻōlelo o nā Regulation hou, e hoʻokō i nā kuleana o nā mea hoʻopaʻa inoa a me nā faila. i kēlā me kēia, e hoʻoikaika i ka hoʻokele maikaʻi o nā lāʻau lapaʻau i ke ola holoʻokoʻa, a lawe i ke kuleana no ka palekana a me ka pono o nā mea lapaʻau i ke kaʻina holoʻokoʻa o ka noiʻi, hana, hana a hoʻohana e like me ke kānāwai.

2. Ma ka hoʻopaʻa inoa ʻana i nā mea lapaʻau, hoʻokele waihona

Mai Iune 1, 2021, ma mua o ka hoʻokuʻu ʻana a me ka hoʻokō ʻana i nā ʻōlelo kūpono e pili ana i ka hoʻopaʻa inoa ʻana a me ka waiho ʻana i nā 'Regulations' hou, e hoʻomau nā mea noi no ka hoʻopaʻa inoa ʻana i nā lāʻau lapaʻau a me nā faila no ka hoʻopaʻa inoa ʻana a me ka waiho ʻana e like me nā lula o kēia manawa.E hoʻokō ʻia nā koi no ka loiloi lāʻau lapaʻau e like me ka Paukū 3 o kēia Hoʻolaha.Ke mālama nei ka ʻoihana mālama lāʻau a me ka hoʻokele i ka hoʻopaʻa inoa a me ka waiho ʻana i nā hana pili e like me nā kaʻina hana a me nā palena manawa.

3. Ka hooponopono ana i ka Loiloi Hooko o na Lapaau

Mai Iune 1, 2021, e alakaʻi ka poʻe noi hoʻopaʻa inoa lāʻau lapaʻau a me nā faila i nā loiloi lapaʻau e like me ka 'Regulations' hou.hiki ke hoʻokuʻu ʻia ka poʻe e mālama ana i nā ʻōlelo o nā ' Regulations ' mai ka loiloi lāʻau lapaʻau ;Hiki ke hoʻokumu ʻia ka loiloi lāʻau lapaʻau ma nā ʻano huahana, pilikia olakino, ʻikepili lapaʻau e loaʻa nei, a me nā mea ʻē aʻe, ma o nā hoʻokolohua lapaʻau, a i ʻole ma o nā ʻano like ʻole o nā ʻano lāʻau lapaʻau lapaʻau palapala, ʻikepili ʻikepili a me ka loiloi e hōʻoia i ka palekana a me ka maikaʻi o nā lāʻau lapaʻau;ʻAʻole lawa nā palapala lapaʻau e kū nei, ʻaʻole lawa ka ʻikepili lapaʻau e hōʻoia i ka palekana o ka huahana, nā mea lapaʻau kūpono, pono e hana i nā hoʻokolohua lapaʻau.Ma mua o ka hoʻokuʻu ʻana a me ka hoʻokō ʻana i nā palapala pili i hoʻokuʻu ʻia mai ka loiloi lapaʻau, hoʻokō ʻia ka papa inoa o nā mea lapaʻau i hoʻokuʻu ʻia mai ka loiloi lapaʻau me ka kuhikuhi ʻana i ka papa inoa o nā lāʻau lapaʻau i hoʻokuʻu ʻia mai nā hoʻokolohua lapaʻau.

4.About laikini hana lāʻau lapaʻau, hoʻokele waihona

Ma mua o ka hoʻokuʻu ʻana a me ka hoʻokō ʻana i nā ʻōlelo kūpono o ka 'Regulations' hou e kākoʻo ana i nā laikini hana a me ka waiho ʻana, nā mea hoʻopaʻa inoa lāʻau lapaʻau a me nā faila e mālama i nā laikini hana, waiho ʻia a kauoha ʻia e like me nā kānāwai a me nā palapala normative.

5.On lāʻau lapaʻau laikini pāʻoihana, waiho waihona

ʻO kahi lāʻau lapaʻau i hoʻopaʻa ʻia a hoʻopaʻa inoa ʻia e kahi mea lapaʻau i hoʻopaʻa ʻia a i ʻole kanaka i hoʻopaʻa inoa ʻia nāna e kūʻai aku i ka lāʻau lapaʻau i hoʻopaʻa ʻia a i hoʻopaʻa inoa ʻia ma kona hale noho a i ʻole ka helu hana ʻana ʻaʻole koi i ka laikini ʻoihana lāʻau lapaʻau a i ʻole ka hoʻopaʻa inoa ʻana, akā e hoʻokō me nā kūlana hana i kuhikuhi ʻia;inā mālama ʻia ka lua a me ke kolu o nā ʻano lāʻau lapaʻau a kūʻai ʻia ma nā wahi ʻē aʻe, pono e hana ʻia ka laikini ʻoihana lāʻau lapaʻau a i ʻole moʻolelo e like me nā ʻōlelo.

Ua hoʻolālā ka State Drug Administration i kahi papa inoa o nā huahana lāʻau lapaʻau ʻāpana II i hoʻokuʻu ʻia mai ka hoʻopaʻa inoa ʻoihana a ke ʻimi nei i ka ʻōlelo aʻoaʻo lehulehu.Ma hope o ka hoʻokuʻu ʻia ʻana o ka waihona huahana, e hahai i ka catalog.

6. ʻO ka hoʻokolokolo ʻana a me ka hoʻopaʻi ʻana i nā ʻano lāʻau lapaʻau

Inā loaʻa ka hana hewa ʻole o nā lāʻau lapaʻau ma mua o Iune 1, 2021, e hoʻohana ʻia nā "Regulatory" ma mua o ka hoʻoponopono ʻana.Eia nō naʻe, inā manaʻo ka "Regulatory" hou ʻaʻole ia he kānāwai a i ʻole he māmā ka hoʻopaʻi, e hoʻopili ʻia nā "Regulatory" hou.Hoʻopili ka 'Regulations' hou ma kahi i kū ai ka hewa ma hope o 1 Iune 2021.

Ke hoolaha ia aku nei.

Hooponopono Laau Laau Laau Lahui

Mei 31, 2021


Ka manawa hoʻouna: Jun-01-2021